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另外，建议法规增加了部分新要求，以改善食品企业注册体系。比如：所有食品企业注册信息应以电子方式向fda提交（虽然该要求不会在2016年1月4日前生效）；注册应包含针对每种食品类型所展开的措施类型；建议法规将提供验证注册信息的措施、手段等。
1、 酒和含酒类饮料；2、 婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；
12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
fda对食品与药品管理的主要区别：
指标： 食品 药品
审批： 生产与销售不需批准 经严格程序批准
用途： 保健 缓解、诊断、预防量标准
质量标准： 食品卫生 严格的质量标准
研究资料： 缺乏 充分
标准化： 无 有
处方： 无需 处方或otc
费用支付： 自费 医疗保险
美国fda认证分食品认证和药品认证。美国fda的药品认证十分严格，必须提供药品的化学分子式，必须经过药理、药性、药效和毒理等试验，食品认证相对简单些，只需符合美国fda的相关法规就可，这也是通关的前提。
中药通过fda认证批准的基本要求
我国中药保健品作为饮食补充剂进入美国市场，必须符合美国《联邦食品、药品和化妆品法》、《饮食补充剂健康与教育法》以及美国fda所颁布的各项法律规定。为了进入美国市场，必须按照产品的种类和美国fda的相关规定，办理申请批准、生产企业注册、产品注册、售前报批等相关程序与手续，以符合fda的各项规定。
一、饮食补充剂不是食品添加剂.1994年颁布的《饮食补充剂健康与教育法》(dshea)中，确立了饮食补充剂的定义。饮食补充剂是含饮食成分的口服产品。这些产品中所含有的饮食成分包括：维生素、矿生物、草本或其他植物、氨基酸，以及酶、器官组织、腺体和代谢物之类的物质。饮食补充剂也可以是萃取物或浓缩物，而且可以制成片剂、、软胶等多种形式。由此可见，在美国除了通常的食品之外，饮食补充剂也属于食品。依据上述法律，我国的保健食品和草本(或中草药)制品可作为饮食补充剂进入美国市场。
二、安全性 饮食补充剂属于fda的法规管辖范围，如果fda出示证据证明饮食补充剂存在明显或过分的致病或有害的危或含有可能对健康造成伤害的有毒有害物质，则此种产品将被扣留。
三、新饮食成分 新饮食成分是指1994年10月15日之后在美国首次面市的一种饮食成分。在新饮食成分上市之前，制造商必须在上市前75天内向美国fda提供充足的资料，以证明此成分不存在明显或过分的致病或有害的危险。
四、结构/功能声明 在饮食补充剂标签上允许出现描述营养物质或其他饮食成分在支持人体健康方面所起作用的真实而非误导的声明。例如：钙帮助强壮骨骼；姜有助于消化吸收。这些声明被视作结构功能声明或营养支声明。 结构/功能声明无需fda事先评估，但制造商必须： 1.为结构功能声明提供科学而真实的依据； 2.在饮食补充剂开始上市之30天内向美国fda申报饮食补充剂产品标签上的结构/功能声明。 3.在某些情况下，要求在标签中包括下述的不承诺声明： 食品药物管理局尚未对此声明进行评估。此产品不用来诊断或预防任何疾病。
五、健康声明 健康声明表明了食用物质与健康状况之间的关系。例如：钙可以减少患骨疏松症的危险。健康声明必须在饮食补充剂上市120天之前向美国fda申报，并得到美国fda的许可方可在产品标签上使用。
六、标签 饮食补充剂标签必须符合所有现行的fda标签法规。这意味着标签必须列出每种饮食成分的名称和含量；必须在标签上明确标示此种产品。
食品fda注册详细说明：
fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（cfasan），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，
食品fda注册重点包括：
1、 食品新鲜度；2、 食品添加剂；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海产品安全分析；5、 食品标识；6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向fda进行食品fda注册, 并在出口时向fda进行货运通报.
食品fda注册标签要求
美国食品药品管理具局发布不允许进口美国的食品标签要求。要求提出了产品所有者或收货人在不允许进入美国的进口食品上粘贴标签的法规提案，规定标签答应严格标明不允许进入美国，提案还规定了标签的参数规格如字体大小及正确粘贴标签程序。fda采取此措施以防止不允许进入美国的的食品再次被提交，促进进口食品检验，更好的贯彻公共健康安全和生物恐怖预备应对法。
按照《美国第107-188公共法》 必须向fda认证的外国食品生产加工企业如下：
1、 酒和含酒类饮料；2、 婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；
7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、 咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果产品；
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；
32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
1. 国内企业注册须包含企业联系人电子邮件地址，国外企业注册须包含相关企业美国代理人的电子邮件地址。
刘先生
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